阿尔兹海默病新药再引关注这个疾病你了解多少？

2019-10-25 06:44 作者：郎朗杨雨奇中国新闻网责任编辑：李雅兰

摘要：日前，国外一家生物制药公司宣布，世界首款能改善阿尔兹海默症临床症状的药物，已计划向美国食药品监管局(FDA)提交上市许可申请。据该公司官网公告，若该药物能获准上市，那么它将成为世界上首款能改善阿尔茨海默症临床症状的药物。

中新网北京10月25日电(郎朗杨雨奇) 日前，国外一家生物制药公司宣布，世界首款能改善阿尔兹海默症临床症状的药物，已计划向美国食药品监管局(FDA)提交上市许可申请。据该公司官网公告，若该药物能获准上市，那么它将成为世界上首款能改善阿尔茨海默症临床症状的药物。

全球超5000万人患阿尔兹海默症

新药有何疗效？

当地时间10月22日，美国生物技术公司Biogen(百健)及其合作伙伴日本卫材(Eisai)公开宣布，计划在2020年初向美国食药品监管局(FDA)提交Aducanumab(早期阿尔兹海默症治疗药物)的《生物制剂许可证申请》(BLA)。并表示有望在2年内量产，且将继续与欧洲、日本等国际地区的监管机构进行协商。

据百健公司公告，若该药物能获准上市，那么它将成为世界上首款能改善阿尔茨海默症临床症状的药物，同时也将证明减少脑内β淀粉样蛋白的积累将有利于阿尔兹海默症临床症状的改善。

对于该药品的作用，公告中表明：用高剂量Aducanumab治疗的患者认知衰退显著减少，在认知和功能指标，如记忆、定向和语言方面显著获益。患者的个人理财、做家务以及独立外出旅行等日常生活也将获益。

换言之，若该药物的效果能达到上述预期且获准上市，那么这将为全球5000万家庭带来新希望。

有数据统计，目前，全球阿尔茨海默症患者至少达5000万人，且呈爆发性增长，预计到2050年将达到1.5亿人。而在中国，阿尔茨海默病患者也已超1000万人，居世界首位，且每年以30万以上的新发病例增长。

新药申请美国上市

网友：求不要太贵

新药计划向美国FDA申请上市的消息，很快传到了中国。消息一经发布，“世界首款阿尔兹海默药被证有效”的话题迅速登上热搜榜第二，并引来网友“围观”：

得知新药物或将面世并对阿尔兹海默症有一定改善作用，不少网友表示终于看到了希望，甚至有声音认为，该药物具有“极大的突破意义”，只求药价不要太高。

对此，百健公司首席执行官Michel Vounatsos也表示：“阿尔茨海默症使全球数以千万计的人受到影响，而今天我们终于获得了突破性的研究结果，这个消息令人振奋。我们希望能为患者提供减缓阿尔茨海默症临床症状的疗法。”

实际上，在治疗阿尔兹海默症的道路上，中国也从未停止探索的步伐。

据新京报报道，在2019第四届中国医药创新与投资大会上，绿谷制药已发布中国原创阿尔兹海默症治疗新药GV-971临床III期试验结果，该临床结果证实GV-971(从海藻中提取海洋寡糖类分子)在阿尔茨海默症治疗上的显著作用。

据报道，该药系中国首个进行大型三期临床试验的抗阿尔茨海默症药物，其上市申请已于2018年11月20日获受理。