福建官方新闻门户
简繁互换
设为首页
设为收藏
手机版
东南网 / 新闻频道 / 天下 / 环球新闻 / 正文

美药管局要查阿斯利康新冠疫苗试验

2020-09-17 08:44 新华网 责任编辑：陈曦

美国食品和药物管理局局长斯蒂芬·哈恩15日说，由于英国一名志愿者接种阿斯利康制药公司参与研发的新冠疫苗后生病从而触发调查，药管局要与阿斯利康展开“非常重要的工作以判断（疫苗）是否有安全问题”。

【美国暂停】

哈恩当天与南卡罗来纳州联邦参议员蒂姆·斯科特视频连线时证实，阿斯利康与牛津大学合作研发的新冠疫苗临床试验在美国暂停。

哈恩说：“我们未掌握全部事实，不知道事件本身的因果关系，但我们确实需要予以调查。我们的首要责任是（确保）美国民众的安全。”

阿斯利康疫苗三期临床试验本月6日暂停，缘由是英国一名志愿者接种疫苗后出现严重不良反应，疑似患上横贯性脊髓炎。

英国和巴西等国监管部门已重启疫苗试验。路透社14日报道，美国药管局和安全审查专家组尚未完成调查，因而没有放行试验。

【巴西扩招】

阿斯利康在巴西的试验14日重启，圣保罗、里约热内卢和东北部巴伊亚州的萨尔瓦多迄今已有大约4600人接种首剂疫苗，每人共计需接种两剂。

负责在巴西协调试验的圣保罗联邦大学15日说，巴西卫生监督局当天批准阿斯利康额外招募5000名志愿者。

圣保罗联邦大学发表声明说，这5000名志愿者将与已招募的5000名志愿者一道，为疫苗安全性和有效性提供更可靠试验结果，希望北里奥格兰德州和南里奥格兰德州年满18岁的志愿者参与。巴西卫生监督局先前要求志愿者年龄不得超过69岁，如今取消这一限制。

【牵连强生】

美国强生公司旗下杨森制药公司14日在西班牙启动在研新冠疫苗二期试验，但阿斯利康试验的负面消息“吓退”部分志愿者。

试验首席调查员阿尔伯托·博罗维亚没有向路透社披露退出人数，只强调仍有足够志愿者参与试验。

强生计划在西班牙招募190名志愿者，同时在荷兰和德国开展二期试验，预期三国总计有550名志愿者参与。杨森制药公司分管拉丁美洲医疗事务的副总裁霍苏埃·巴卡尔丘克说，强生疫苗三期试验打算在全球招募6万名志愿者，其中三分之一来自拉美地区。

疫苗二期试验通常决定多少剂量和时间间隔能产生最多抗体，三期试验则判定疫苗的有效性。

阿斯利康和强生等9家药企8日发表联名公开信，承诺在疫苗的安全性和有效性没有得到全面证实前，不寻求监管部门批准疫苗。（海洋）（新华社专特稿）

您可能感兴趣的文章
本
网
声
明
本网转载内容出于更直观传递信息之目的。该内容版权归原作者所有，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。如该内容涉及任何第三方合法权利，请点击投诉按钮，我们会及时反馈并处理完毕。
投诉
新闻中心
  • 快讯
  • 国内
  • 国际
  • 娱乐
  • 体育
点击加载更多>>>
点击加载更多>>>
点击加载更多>>>
点击加载更多>>>
点击加载更多>>>
栏目推荐
环球新闻
视频精选
视频频道
福建省糖酒副食品有限公司70周年庆微短剧《时光酿造美好》开机 ...
海洋文化公开课｜以海为媒 共谋发展
人民公安从这里走来 | 长汀河田派出所：“一站式”综合服务窗 ...

关注东南网微信

扫码关注，了解福建

新闻推荐
新闻中心
图文精选
精彩图片
中国展商亮相德国汉诺威国际交通运输博览会
SS2025北京时装周落幕
以旧换新 利民惠民
庆中秋节活动在全球多国举办
当中秋遇上“超级月亮”
香港：大红灯笼庆中秋
排行榜
  • 日排行
  • 周排行
  • 月排行
专题精选
专题频道
关于我们 | 广告服务 | 网站地图 | 网站公告
国新办发函[2001]232号 闽ICP备案号(闽ICP备05022042号) 互联网新闻信息服务许可证 编号：35120170001 网络文化经营许可证 闽网文〔2019〕3630-217号
信息网络传播视听节目许可（互联网视听节目服务/移动互联网视听节目服务）证号：1310572 广播电视节目制作经营许可证（闽）字第085号
网络出版服务许可证 （署）网出证（闽）字第018号 增值电信业务经营许可证 闽B2-20100029
福建日报报业集团拥有东南网采编人员所创作作品之版权，未经报业集团书面授权，不得转载、摘编或以其他方式使用和传播
职业道德监督、违法和不良信息举报电话：0591-87095403（工作日9:00-12:00、15:00-18:00） 举报邮箱：jubao@fjsen.com 福建省新闻道德委举报电话：0591-87275327