疫苗安全性与有效性如何？哪些人群不适宜接种？——权威专家解读新冠疫苗研发与接种有关问题

2020-12-22 06:49 作者：彭韵佳、沐铁城新华网责任编辑：吴静

摘要：12月21日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍冬春季疫情防控及重点人群疫苗接种情况。根据世界卫生组织截至12月2日的统计，目前我国有15款疫苗进入临床试验，其中5款疫苗进入Ⅲ期临床试验，进入临床试验的疫苗已经涵盖我国布局的所有技术路线。郑忠伟介绍，如接种后没有严重的不良反应，则疫苗是安全的。

新华社北京12月21日电题：疫苗安全性与有效性如何？哪些人群不适宜接种？——权威专家解读新冠疫苗研发与接种有关问题

新华社记者彭韵佳、沐铁城

21日在国务院联防联控机制新闻发布会上，国家卫生健康委新闻发言人米锋介绍，近期，我国开始对部分从事进口冷链、口岸检疫、生鲜市场、交通运输、医疗疾控等工作的重点人群开展新冠疫苗接种工作。

我国新冠疫苗研发水平如何？新冠疫苗安全性和有效性如何？接种新冠疫苗有哪些注意事项？相关权威专家做出解答。

我国新冠疫苗研发处于全球第一方阵

新冠肺炎疫情暴发后，我国布局了5条技术路线，同步推进疫苗研发工作。

根据世界卫生组织截至12月2日的统计，目前我国有15款疫苗进入临床试验，其中5款疫苗进入Ⅲ期临床试验，进入临床试验的疫苗已经涵盖我国布局的所有技术路线。

国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟说：“在全球，进入Ⅲ期临床试验的疫苗我们是最多的，我们国家新冠疫苗的研发处于全球第一方阵。”

据了解，Ⅲ期临床试验的目的就是让一定规模人群通过随机双盲对照的方式，最后在这些受种人员中找到足够数量的感染病例，对感染病例进行中期或者终点揭盲的分析，看有多少感染者是打疫苗以后感染的，有多少感染者是没有打疫苗感染的，以这样的方法来计算疫苗保护效力。

据郑忠伟介绍，由于我国新冠肺炎疫情控制良好，不具备开展Ⅲ期临床试验条件，所以我国疫苗研发单位在完成Ⅰ期、Ⅱ期临床试验后，都是采取国际合作与境外国家或者地区联合开展Ⅲ期临床试验。

近期，部分研发企业刚刚获得可以用于Ⅲ期临床试验中期分析所需的病例数，正在向相关部门提交相关资料。只有这些资料揭盲，并且达到监管机构要求的标准，监管机构才能给予其有条件上市或者上市的批准。

郑忠伟说：“在整个新冠疫苗研发过程当中，我们必须遵循一个基本的原则，疫苗研发无论是最先还是最快，都要尊重科学规律。”