美药管局批准首款新冠治疗药物瑞德西韦
2020-10-23 15:03:45 来源:新华网 责任编辑:陈曦 我来说两句 |
新华社华盛顿10月22日电(记者 谭晶晶)美国食品和药物管理局22日批准抗病毒药物瑞德西韦用于新冠成人患者以及12岁以上、体重40公斤以上儿童患者的住院治疗。这是首款获美药管局批准的治疗新冠药物。 瑞德西韦是美国吉利德科技公司研发的抗病毒药物,原用于治疗埃博拉出血热和中东呼吸综合征等疾病。美药管局在一份声明中表示,瑞德西韦仅能在医院或能够提供类似住院治疗的护理机构使用。 声明称,美药管局在考虑批准一种药物时,会根据严格的科学标准进行风险评估,确保该药物带来的益处大于其风险。 批准使用瑞德西韦治疗新冠,是在对三项针对轻症至重症新冠住院病人的随机双盲对照试验的数据进行分析后做出的决定。 据美药管局介绍,第一项试验招募了轻症、中症和重症新冠患者共计1062人参与,他们被分配至治疗组和对照组分别接受瑞德西韦和安慰剂治疗。结果显示,治疗组康复时间中位数为10天,安慰剂组为15天。治疗组在第15天临床症状改善比例也更高。 第二项试验对比了中症新冠住院患者在接受5天和10天瑞德西韦治疗后与仅接受普通护理的患者的效果差异。研究人员在患者接受治疗第11天的评估显示,5天治疗组患者症状改善比例显著高于普通护理组患者,10天治疗组患者症状改善数量多于普通护理组患者,但在统计学上没有显著差异。 第三项试验对比了重症新冠住院患者在接受5天和10天瑞德西韦治疗后的效果差异。研究人员在患者接受治疗第14天的评估效果显示,两组患者症状改善程度相似,康复率或死亡率在统计学上没有显著差异。 据美药管局介绍,使用瑞德西韦可能出现的副作用包括肝酶水平升高和过敏反应,比如血压和心率变化、低血氧、发烧、呼吸急促、气喘、嘴唇或眼周红肿、皮疹、恶心、出汗或发抖。 美药管局今年5月曾授权美国医疗机构治疗新冠重症患者时“紧急使用”瑞德西韦。不过紧急使用授权不等同于正式批准。 世界卫生组织10月中旬发布的新冠“团结试验”中期结果显示,瑞德西韦、羟氯喹、洛匹那韦/利托那韦和干扰素等疗法似乎对住院患者的28天死亡率或新冠病人的住院病程影响很小或没有影响。 |
相关阅读:
- [10-17] 世卫组织:瑞德西韦、羟氯喹等对治疗新冠似乎疗效甚微
- [10-08] 优先新冠患者 英国限量供应瑞德西韦
- [08-08] 美启动瑞德西韦和干扰素联合治疗新冠临床试验
- [07-04] 欧盟正式批准瑞德西韦为新冠治疗药物
- [07-03] 英国《卫报》:美国买断瑞德西韦引发批评
- [05-27] 英国将允许部分新冠重症患者使用瑞德西韦治疗
打印 | 收藏 | 发给好友 【字号 大 中 小】 |
信息网络传播视听节目许可(互联网视听节目服务/移动互联网视听节目服务)证号:1310572 广播电视节目制作经营许可证(闽)字第085号
网络出版服务许可证 (署)网出证(闽)字第018号 增值电信业务经营许可证 闽B2-20100029 互联网药品信息服务(闽)-经营性-2015-0001
福建日报报业集团拥有东南网采编人员所创作作品之版权,未经报业集团书面授权,不得转载、摘编或以其他方式使用和传播
职业道德监督、违法和不良信息举报电话:0591-87095403(工作日9:00-12:00、15:00-18:00) 举报邮箱:jubao@fjsen.com 福建省新闻道德委举报电话:0591-87275327