综述：俄罗斯首款获注册新冠疫苗有何特点

新华社莫斯科8月14日电 综述：俄罗斯首款获注册新冠疫苗有何特点

新华社记者张骁 栾海

俄罗斯总统普京11日宣布，俄卫生部已首次对本国研制的一款新冠疫苗给予国家注册。疫苗已通过必要检验，能充分有效发挥功能，稳定生成抗体。不过，这款研发迅速的疫苗是否能在大规模接种时显示出安全性和有效性，各国专家看法仍存在分歧。

这款新冠疫苗由“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心（下称“加马列亚”中心）研发，被命名为“卫星V”。据“卫星V”网站介绍，苏联1957年成功发射第一颗人造地球卫星，引发全球对太空的探索。这款疫苗具有类似的领先意义，因此命名为“卫星V”。

“加马列亚”中心主任金茨堡7日介绍说，这款疫苗属于腺病毒载体疫苗，其原理是将编码新冠病毒刺突蛋白的核酸片段导入腺病毒，以腺病毒作为载体，诱导人体针对新冠病毒刺突蛋白的免疫应答。

据俄媒体报道，至今俄已有17家科研机构正在研制至少26种新冠疫苗，其中“加马列亚”中心的这款疫苗研制进度最快。该疫苗的1期和2期临床试验分别于7月15日和8月3日结束，达到了俄疫苗安全和有效标准。按计划，该中心将在本月启动为期5个月的3期临床试验，约2000名成年人参与。

普京11日介绍说，他的一个女儿参加了疫苗试验，注射了两次。“在第一次注射后她的体温升到38摄氏度，次日降到37摄氏度多，没有其他状况。第二次注射后，体温在略有升高后恢复正常且感觉良好，体内的抗体水平很高。很多受试者在注射这种疫苗后体温正常。”

俄卫生部长穆拉什科12日宣布，第一批新冠疫苗将在两周内投入使用。医务人员和教师等接触儿童的工作者将接种第一批新冠疫苗。

外界对俄疫苗获国家注册的消息反响不一。一些专家认为，这款疫苗还未完成3期临床试验，其安全性和有效性需要进一步验证。

世界卫生组织驻俄罗斯代表处12日表示，俄政府部门已向世卫组织寻求对俄研制的新冠疫苗进行资格预审，世卫组织需要俄方提供与该疫苗研制和安全保障相关的更多资料。世卫组织总干事高级顾问布鲁斯·艾尔沃德13日说，关于俄罗斯新冠疫苗，目前还未有足够信息可以做出判断，正与俄罗斯进行对话，获取更多信息。

俄《共青团真理报》11日援引俄临床研究组织协会会长扎维多娃签署的文件报道说，已经参加有关疫苗临床试验的志愿者人数低于100人，还应有数千人参加疫苗3期临床试验。协会要求俄卫生部在3期临床试验完成后再大规模推广疫苗。

俄罗斯病毒学家阿纳托里·阿利特斯坦认为，临床试验初步结果证明了俄产新冠疫苗的有效性和安全性，但仍需对这款新冠疫苗开展3期临床试验，以完全确定其有效性和安全性。阿利特斯坦说，“卫星V”疫苗的质量不亚于其他国家研发的新冠疫苗，由于在未完成3期临床试验的情况下对其注册，引起部分专家批评和质疑。

也有一些国家对这款疫苗寄予相当高的期望。哈萨克斯坦总统托卡耶夫12日就俄罗斯注册疫苗向普京致贺电。他说，这证明了俄科技实力。据俄媒报道，哈政府代表团计划8月底前赴俄罗斯讨论购买新冠疫苗事宜。

塞尔维亚总统武契奇11日说，他愿意在塞专家确定俄产新冠疫苗质量后，第一个接种该疫苗。新冠疫苗尽早面世是重要的，可以挽救经济。

俄《独立报》12日援引俄罗斯驻巴西大使馆的消息报道说，巴西巴伊亚州政府表示，希望参与俄新冠疫苗试验与生产。双方7月30日就建立合作关系进行了讨论。