国家药监局：强化疫苗药品监管执法追责追刑到个人

2019-10-17 15:06 中国新闻网责任编辑：李雅兰

摘要：针对疫苗安全问题，国家药品监督管理局政策法规司副司长吴利雅17日指出，要切实强化疫苗药品监管执法，从源头防范疫苗质量风险。要做到对疫苗生产企业检查的高频次和全覆盖，还要处罚相关责任人，追责追刑到个人。要与相关部门联合采取诚信惩戒措施，对违法者实行行业禁入。

中新网10月17日电针对疫苗安全问题，国家药品监督管理局政策法规司副司长吴利雅17日指出，要切实强化疫苗药品监管执法，从源头防范疫苗质量风险。要做到对疫苗生产企业检查的高频次和全覆盖，还要处罚相关责任人，追责追刑到个人。要与相关部门联合采取诚信惩戒措施，对违法者实行行业禁入。

17日，最高检召开新闻发布会，发布《全国检察机关、市场监管部门、药品监管部门落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动工作方案》，通报近年工作情况和专项行动主要内容、工作要求，并回答记者提问。

会上，被问在疫苗安全问题主要采取了哪些措施？吴利雅从三方面作了介绍。

一是加强《中华人民共和国疫苗管理法》宣传贯彻工作。药监局专门就《中华人民共和国疫苗管理法》的宣贯工作进行了部署，要求各地药监部门充分认识宣传贯彻《中华人民共和国疫苗管理法》的重要意义，深入开展学习、宣传和培训工作，强化企业主体意识、监管部门责任意识、群众权利意识和社会监督意识；加强配套制度和监管能力建设，切实做好《中华人民共和国疫苗管理法》实施的准备工作。

二是切实强化疫苗药品监管执法，严厉打击疫苗药品领域违法行为。要牢固树立问题导向，坚持风险理念，统筹运用检查、检验、监测、投诉举报等手段排查风险，从源头防范疫苗质量风险。要做到对疫苗生产企业检查的高频次和全覆盖，依法严查重处违法违规生产行为。同时，还要处罚相关责任人，追责追刑到个人。要与相关部门联合采取诚信惩戒措施，对违法者实行行业禁入。按照《中华人民共和国疫苗管理法》要求，要依职责强化储存、运输、配送以及预防接种中的疫苗质量监管，重点对冷链控制和流向追溯进行监督检查，依法查处违法违规行为。

三是制定出台配套制度。为督促指导各级药品监管部门贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》，加强疫苗全流程、全生命周期监管，在保证疫苗质量安全的情况下，与有关部门配合加快相关配套制度文件的制修订工作。落实疫苗生产安全责任和监管事权，建立职业化、专业化检查员队伍；落实疫苗预防接种异常反应报告制度，落实疫苗企业年度报告和信息公示制度，加强疫苗销售配送管理，建设疫苗电子追溯体系；加大疫苗批签发检查检验力度，改革完善批签发管理制度，推进省级药品检验机构疫苗批签发能力建设。

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关键词：批签发,药品监管,疫苗生产,国家药品监督管理局,国家药监局