北京：疫苗冷链温控系统直接联网区级疾控

疫苗冷链温控系统直接联网区级疾控

记者进入社区卫生服务中心疫苗冷链室，房间中央摆放着几张登记台，登记台旁就是安装有温度控制装置的冷链设备，而在冷链设备旁边就是冷链仓库。一名工作人员介绍，所有疫苗按照国家规定的2℃至8℃环境进行存放，需要通过扫码才能提取。

“我们还有冷链设备温度实时监控系统，西城疾控对辖区内所有的社区卫生服务中心实行联网，能实时监控各个中心的疫苗冷链温度情况，如果温度达到或者超过8℃，系统就会自动报警，并通过手机短信发到值班人员和预防保健科主任的手机上。”工作人员介绍说。

该工作人员表示，中心每天会根据实际所需疫苗数量从冷链仓库取出疫苗，然后放入登记台旁的冷链设备，所有准备接种疫苗的孩子经过初步筛查身体状况后，由家长签署知情同意书，然后才到相应的注射台接受注射。

“我们的接种人员都必须具备相关资质，并且每年经过专业培训，按照预防接种工作规范相关要求实施疫苗接种。”上述工作人员介绍，接种完成后，工作人员会安排儿童到观察室观察半个小时，并对儿童可能出现的与接种有关的不良反应进行监测、上报，各级疾控部门相关人员会对收集到的信息及时进行分析、判断，以评价疫苗的安全性，“这么多年来，我们这里还没有发生过疫苗接种不安全的情况。”

该工作人员表示，每支疫苗上面都有一个批号，追溯疫苗的批号，可以查询这个批号的疫苗到底打到了哪个孩子身上。这个批号上绑定有效日期，孩子的接种手册上也有接种时间，是完全可以溯源的。

专家答疑

建立疫苗全过程可追溯体系有何好处？

新修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》要求建立疫苗从生产到使用的全程追溯制度，强化储存、运输冷链要求，增设疾控机构、接种单位在接收环节索要温度监测记录的义务。

北京大学医学部免疫学系副主任王月丹表示，修订前的《疫苗流通和预防接种管理条例》也规定有可追溯的体系，具体是指通过记录可以查到疫苗的生产厂家、储存部门和疫苗接种机构。按照新条例的要求，建立疫苗全程可追溯体系以后，对疫苗的信息收集将更详细，更便于发现问题到底出在哪里。体系建立以后，预防接种机构在接种疫苗前，还可以向相关机构要一个冷链记录，这就把不合格的疫苗挡在了接种之前，提高了疫苗的安全性。

南开大学教授宋华琳表示，由于疫苗对温度敏感，而且历经生产、运输、储存、接种等多个环节，在任何一个环节，都可能会因温度过高而失效或减效，需要通过全程冷链来保证疫苗质量和效果。但我国目前客观上存在冷链设施不足、冷链技术落后等问题，且缺少有力的监管措施。建立疫苗全程追溯管理制度，有助于落实企业主体责任，倒逼疫苗生产企业切实改进疫苗质量管理制度，确保疫苗安全有效，一旦发生问题也能及时召回；有助于监管部门对疫苗供应链全过程进行有效监管，发生问题时及时查明责任主体，界定事件成因，制定应对方案，落实法律责任。此外，还有助于消费者了解所接种疫苗的质量信息和过程信息，保障消费者的知情权和选择权。

新条例要求生产企业直接配送二类疫苗用意何在？

王月丹表示，此前曝光的问题疫苗多为二类，二类疫苗管理比较乱，接种机构既可以从厂家进购疫苗也可以从批发机构、药品经营机构进购，所以来源复杂，容易出现非法疫苗混杂的现象。

而现在疫苗的来源只有一个，就是疫苗生产企业，来源单一好管理；另外，委托专业的企业配送也能保证疫苗储存的温度和安全。

中国医药工程设备协会会长顾维军表示，由疫苗生产企业直接向县级疾控机构销售和配送第二类疫苗，简化了流通环节，有助于对第二类疫苗流通进行监管。同时，规范疫苗采购渠道，强化配送管理，也保证了第二类疫苗采购的公开、透明、规范。

接种二类疫苗有何讲究？

济南疫苗案发生后，很多人对疫苗（尤其是二类疫苗）的安全问题心怀疑虑，国家食药监总局药化监督司司长李国庆此前在接受媒体采访时表示，在监管方面，我国已经建立起覆盖疫苗研发、生产、流通、接种全生命周期的监管体系，拥有较完善的疫苗监管机制、法规体系和标准规范，实施严格的疫苗注册审批制度，出厂疫苗全部实行国家批签发制度等，这表明我国疫苗监管体系总体达到了世界先进水平，“我们也提示公众科学理性地对待疫苗问题，不要过分紧张和恐慌，应当对我国疫苗树立信心，倡导大家要按照免疫规划和疾病防控需求及时接种疫苗。”

“疫苗肯定是需要继续接种的。”王月丹也表示，对于疫苗的安全问题，公众不必过度恐慌，更不必担心国家统一分配发放的一类疫苗的质量和安全。公众如有接种二类疫苗的需求，应尽量选择有资质保证的正规接种单位。此外，在接种前一定要看所接种疫苗的说明书。在说明书上看生产的厂家，并通过手机查询该厂家是否正规、有无生产这个疫苗，以及说明书上的批号是否在保质期之内、说明书上说的成分中有无过敏的成分等。

京华时报记者马金凤