女婴服用“伟哥”遭吐槽 超说明书用药缺乏“国标”

超说明书用药缺乏统一标准 家长紧张儿童用药安全

一方面，临床中超说明书用药现象较常见；另一方面，到目前为止，这种现象还缺乏相应的“国家标准”来规范。北京朝阳医院药剂科朱莹表示，目前我国对超说明书用药尚无统一的官方标准，部分医院制定了相关的条款或书籍。

据医智网“超说明书用药数据库”负责人介绍，这个数据库是国内该领域仅有的几个数据库之一。中新网健康频道检索发现，该数据库详细地列出了一些药品的批准适应症及超说明书适应症，其中，超说明书适应症标注有论文、数据等参考标准。这位负责人表示：“我们的数据库不是官方的，只是给医生提供一种参考，至于用不用，需要医生权衡后决定。”

对于医生来说，在没有统一标准“背书”的情况下，超说明书用药要面临着一定的法律风险。在我国，药品说明书是处理医疗纠纷的主要法律文件。根据《医疗事故处理条例》，判断医疗行为是否存在不当时，其主要依据是卫生管理法律、行政法规、部门规章以及诊疗护理常规和规范，而药品说明书就属于法律规定的临床用药常规。有医生表示，超说明书用药情况下，万一发生医疗事故，不管责任是否在医生，患者都“一告一个准”。

北京市民卫女士表示，自己的女儿刚满8岁，她平时给孩子看病对用药特别留心，医生开好的药，她都会咨询具体的功能主治，遇到所谓超说明书用药，她一般会询问医生是否有可替代的药物。如果实在没有，才会使用这些药物，并且很注意用药后的监测。她表示：“既然说明书没有，肯定是有原因的，尤其是小孩子，不能冒一点风险，每次遇到这样的情况，我都特别紧张。“

一位网友被问到是否接受超说明书用药时表示，“忐忑地接受”。另一位则表示“没有办法的情况下，只能选择相信”，还有网友表示，先充分向医生咨询，之后再做决定。(中新网健康频道)