女婴服用“伟哥”遭吐槽 超说明书用药缺乏“国标”

中新网6月16日电(健康频道刘旭辉)日前，一则“女婴服用‘伟哥’”的新闻引发关注。医生解释这属于正常情况的同时，网友们纷纷吐槽“是不是搞错了”。事实上，这种情况并非孤例，超说明书用药在我国较为普遍。医学专家表示，由于没有统一的规范和标准，医生超说明书用药时要面临较大的法律风险，同时也容易导致患者对医生、药品的不信任。

超说明书用药不是新鲜事 儿童用药常与年龄规定不相符

在我国，超说明书用药一般指4种情况，说明书未提及特殊人群(如妊娠期妇女、儿童、老年人等)用药信息或超出年龄范围用药、超适应症用药、超用法用量用药以及禁忌症用药等。

国家食药监总局、卫计委等部门多次提出，药品说明书必须规范。在临床中，严格按照药品说明书用药，是确保安全用药的重要途径。近期曝出的妇科千金片治疗男性牙疼、女婴服用“伟哥”事件，因其新奇性受到广大网友关注，实际上超出说明书用药并非个案。

回龙观医院精神科副主任医师杨可冰谈到超说明书用药时表示，他所使用的抗癫痫药、帮助戒酒的抗痉挛药，某些情况下需要超剂量使用。他介绍，一些药品在国外已普遍使用，在国内，说明书的修改滞后于最新研究，他不得已“超范围”使用。

由于儿童是特殊群体，常被排除在新药临床试验之外，儿科用药常常面临品种少、药规格不全、剂型较少等问题，儿科超说明书用药现象更为普遍。清华大学第一附属医院(北京华信医院)儿科朱建宏副主任医师介绍，“顺尔宁(孟鲁司特钠)”适用于成人和1岁以上儿童哮喘的预防、长期治疗，以及过敏性鼻炎的治疗，但是治疗中常被用于1岁以下的儿童，国内有医疗机构已用到4个月大的幼儿。

一位不愿具名的儿科医生对中新网健康频道表示，胺碘酮是一种抗心律失常的药物，2岁以下儿童禁用，事实上经常被用于两岁以下儿童。其原因是儿科领域缺乏此类有效药物，如果不使用，可能会面临“无药可用”的窘境。但是超说明书用药经常得不到家长的理解，医生常常要多番解释。类似的还有“头孢呋辛”，说明书规定三个月以下儿童禁用，但是重症感染的新生儿经常用到。