美将启精准医学临床试验 按患者基因匹配疗法

美国政府卫生机构1日宣布，一项开创性的精准医学临床试验7月启动，将给有特定基因异常的癌症患者带来利用靶向疗法治疗的新希望。

这项名为NCI-MATCH的试验包括20多种药物或药物组合，每一种都针对一种特定基因突变，其中一些药物已获准上市，另一些仍在试验阶段。

试验启动阶段分两步，首先对3000名癌症患者进行基因组测序，以弄清楚驱动肿瘤生长的基因突变；其次从患者中挑出1000名试验对象，他们的基因突变都可用上述药物或药物组合治疗，然后把他们分配到不同研究小组中，每个小组最多35人。

据介绍，符合试验条件的必须是18岁以上、对至少一次标准治疗无反应的实体瘤或淋巴瘤患者，其中至少四分之一是罕见癌症患者。试验有两个目标，一是观察对药物是否有反应，即肿瘤厚度、宽度或长度是否会缩小至少30%。如果有16%至25%患者对药物有反应，药物将被视为有希望；如果只有不到5%患者有反应，药物将被视为失败。二是观察药物是否会使病情保持稳定至少6个月，如果不到15%患者，药物将被视为失败；如果有35%以上患者，药物将被视为值得进一步评估。

目前大多数药物是为一般病人设计，用药“一刀切”，结果对有些患者有效而对另一些无效。为此美国推出“精准医学计划”，目标是按照患者基因匹配特定疗法。