官方：部分美容机构非法使用医疗器械 调查取证难

中新网4月15日电 国家食品药品监督管理总局稽查局局长毛振宾今日指出，一些美容机构非法使用医疗器械。医学美容价格现在比较昂贵，特别是一些进口美容医疗器械的产品获利空间比较大，有些是走私，从非法途径购进，有的是假冒伪劣，这类产品往往有些即买即用，国税很少，存在调查难、取证难的情况。

国家食品药品监督管理总局今日举行发布会，介绍医疗器械“五整治”专项行动相关情况。

毛振宾指出，医疗器械特点不同于药品，个人真正直接使用的相对较少一些，绝大部分比较大的案件发现在一些医疗单位里。大概有以下几个特点：

一是医疗单位没有严格履行审查验收的义务，从违法的途径购买医疗器械，像宁波市局查处的某医院使用未经使用的诊断试剂案，这就是医院购进变应原细胞处理剂，产品成结构发生了改变，和注册证明的文件批准的内容不同，但医院没有去深查，构成违法使用。

二是一些医疗单位非法使用二手的医疗器械，有些医院可能由于条件比较落后，资金不足，或者说改善医疗技术的条件心切，图便宜，往往购买一些非法翻新的二手器械。这类情况，目标往往指向中小型医疗机构，主要是乡镇卫生院、私人诊所。

三是一些医疗单位使用未经注册的医疗器械。第二、三类的医疗器械必须确定注册的行政许可方可生产销售使用，如果产品的形成结构改变，注册证到期就必须重新注册。个别医疗单位使用无证产品的案件占有一定的比例，比如去年辽宁辽阳市局查获了一个某医院未经注册的CT机案，企业擅自将进口的旧设备翻新、销售、再用。

四是一些美容机构非法使用医疗器械。医学美容价格现在比较昂贵，特别是一些进口美容医疗器械的产品获利空间比较大，有些是走私，从非法途径购进，有的是假冒伪劣，这类产品往往有些即买即用，国税很少，所以存在调查难、取证难的情况。医疗美容机构包括美容院非法使用确实是个问题，特别像医疗器械无证情况，我们医疗器械监管司，也将这方面作为监督监察的一个重点。

毛振宾指出，近几年由于网络购物等产业的发展，医疗器械违法犯罪分子跨区域作案，违法产品的生产、信息的发布、账款的收取等各个环节相互分离，往往在网上很难查到真实的黑窝点，但是我们只要在网上监测到，发现一起查一起，绝不会手软，决不会姑息。