行业混沌谁来监管 基因大数据着实诱人,它可以为不少疾病带来快速有效的治疗方法,但与此同时,如何保证基因安全,也是亟待解决的难题。 在政策管理方面,国内目前仅有针对临床基因检测运用的政策约束。2014年,国家食品药品监督管理总局和国家卫计委联合发出禁令,要求任何医疗机构不得开展基因测序临床应用。但这种“一刀切”的做法引起较大争议,到了2015年上半年,国家卫计委又先后公布了基因测序临床应用的试点名单。 但在非临床领域,尤其是在天赋检测、健康风险等消费级基因检测领域,国内的监管始终处于缺位状态。 河南豫龙律师事务所律师付建表示,没有监管和规范的行业只会野蛮发展。他呼吁,尽快出台监管政策,同时强化数据资源在采集、存储、应用和开放等环节的安全保护,推动电信和互联网数据管理细则出台。“如果时间拖太久,市场没有监管,很容易出现劣币驱逐良币的情况。” 当然,单纯依赖政策的保护、技术的革新是不够的。未来医疗将是全民主动参与,每个人都是数据的提供者、使用者和受益者,如何引导普通大众提升基因安全保护意识,让更多人可以在放心的环境下,收获基因数据赋予的健康红利,也是亟须探讨的问题。(半月谈记者王烁) |
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