法报告称雷恩临床试验新药毒性致人死亡

中新社巴黎4月19日电 (记者 龙剑武)法国国家药物安全局19日公布的专家报告认定，发生在西北部城市雷恩一家实验室的医疗事故与试验用药的毒性有关。在该事故中，一名参与临床试验的患者在用药后死亡。

负责调查这起法国罕见医疗事故的国家药物安全局在报告中指出，这名49岁的患者突然死亡，显然与试验用药的毒性成分有关。到目前为止，这家实验室的新药本身具有毒性是最为可靠的解释。

据此间媒体报道，在接受这种治疗焦虑症的新药临床试验的90名自愿者中，有6人入院治疗，其中一人的病情突然恶化，并于1月17日脑死亡后辞世。另外4名患者也出现了不同程度的脑损伤症状。

撰写报告的专家还质疑，受害的患者在进行临床试验时可能服药超量。此外，实验室方面操之过急，没有等到上一批自愿者实验结果出炉，就急于对下一批自愿者加大用药剂量。

事故发生后，法国国家药物安全局和社会事务监察总局介入调查，警方也对这家设在雷恩的葡萄牙私人实验室进行了搜查。法国卫生部则勒令该实验室停止一切临床试验。

今年3月份，死者家属已经向法院提起司法诉讼，要求对该实验室的新药如何导致这名患者死亡做出合理的解释。此前有媒体披露，这种新药在人体试验之前曾进行过动物试验，并导致数条实验用犬死亡。

有媒体评论说，此次临床试验的代价很大。在法国，每年都有上千名患者自愿加入到新药临床试验的行列中，但发生此类医药事故的情况十分罕见。 (完)