在2026年第一季度，国产创新药对外授权交易总额突破600亿美元，接近2025年全年的一半。这一强劲势头仍在延续，中国创新药正从“借船出海”加速迈向“造船远航”。

我国创新药出海迎来三重突破

今年1月，石药集团与阿斯利康就多款长效多肽药物及相关技术平台达成合作，潜在总金额达185亿美元；2月，信达生物与礼来制药在肿瘤及免疫领域开展早期全球联合研发，合作总金额最高约88.5亿美元……2026年以来，中国创新药出海交易呈快速增长态势。

梳理这一轮创新药出海，可以发现一些新变化：

量价齐升，行业迈入“大单时代”。近年来，我国创新药海外授权多笔交易总额超百亿美元，单笔首付款屡创新高，2026年前三个月，我国创新药海外授权首付款约33亿美元。

“2025年我国创新药海外授权交易总额超1300亿美元，这也是一个历史新高。”工业和信息化部消费品工业司司长何亚琼介绍，我国在研的创新药数量约占全球的三分之一，创新能力显著增强。

合作前移，国内优质创新能力成“香饽饽”。2026年年初，信达生物和礼来制药达成合作，推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球联合研发。信达生物制药首席财务官由飞表示：“这次合作突破传统对外授权模式，在候选分子研发早期阶段就开展联合创新布局。”

数据显示，2025年我国出海创新药中，超一半授权时处于临床前及Ⅰ期阶段。这意味着，机制清晰、靶点新颖、平台价值高的早期资产，日益受到跨国药企的青睐。

合作升级，主动探索“造船”出海。越来越多国产创新药出海正跳出单一产品授权，尝试技术平台输出、共同开发商业化（Co-Co）、“新公司”（NewCo）模式等。

产业发展与全球需求的“双向奔赴”

今年4月，由中国科研团队研发的全球首个靶向整合素的创新核药锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液正式获批上市，用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。这是我国核药研发的新突破。

“创新药出海并非偶然风口，而是中国产业实力提升与全球市场刚需同频共振的必然结果。”北京大学医药管理国际研究中心副主任韩晟表示。

乳糜微粒血症综合征创新药普乐司兰钠、骨髓纤维化治疗药物罗伐昔替尼、非小细胞肺癌药物塞伐艾替尼……2026年，我国已有近20个创新药获批上市，覆盖肺癌、银屑病、肾性贫血等重大及常见疾病。

“近年来，药品审评审批改革加快上市速度、医保谈判稳定市场预期、一批海外高端人才回流组建研发团队，产业创新基础不断夯实。”中国药科大学国际医药商学院副教授柳鹏程说。

搭建中国药品价格登记系统，助力企业构建全球化、多元化价格体系；对全周期药品价格分类施策，给高水平创新药留足空间，鼓励企业持续做好研发创新；加快突破性治疗药物审评审批……一系列举措应声落地，医药创新生态持续优化，不断激发产业创新发展活力。

与此同时，全球主流药企普遍面临“专利悬崖”，不少产品专利陆续到期，亟需优质创新管线填补增长空白。

对于中国创新药的发展，全球医药巨头纷纷以实际行动表达“参与其中”的意愿。如德国默克公司全球业务开发和联盟管理负责人马蒂亚斯·穆伦贝克表示，公司正在尝试与中国药企合作成立新公司开发候选药物。

加速迈向创新药全球化“下一程”

面对创新药出海热，不少公众担心：药会不会变成进口药？能不能用得起？

“当前，我国主流创新药出海合作，通常以保留大中华区权益为核心前提，药物在国内的上市定价、供应保障由中国企业主导，不受合作企业影响。”由飞说，即便在不同权益下，药物未来在国内的生产供应和定价体系，也会立足中国市场实际，不会简单等同于“进口药”，更不意味着加重患者负担。

“授权合作本质是一种风险共担模式。企业可快速回笼资金、反哺研发，借助跨国药企成熟的海外体系实现产品全球上市，并在合作中积累全球化运营经验。”君实生物执行董事、高级政府事务副总裁李鑫说。

创新药海外授权合作，是中国医药企业融入全球创新体系的第一步，更深层次的产业协同、技术共生、产能共建，正在同步展开。

2026年，阿斯利康在上海张江高科技园区建立细胞疗法创新中心；诺华宣布新增超33亿元在华投资，重点用于北京昌平生产基地扩容升级等……跨国药企在华投资项目密集落地，越来越多的目光投向这片充满活力与机遇的创新热土。

根据“十五五”规划纲要，加快生物医药等战略性新兴产业发展。这为创新药全球化发展再添动能。

何亚琼表示，下一步要加快打造创新医药、普惠医药、数智医药、开放医药，让更多“中国制造”的好药、新药尽快惠及全球。