美国强生公司生产的阴道网片植入体被广泛应用于盆腔修复手术,但近年在世界各地出现了多宗并发症严重的案例。4日,澳大利亚700多名妇女在悉尼一家联邦法院集体起诉美国强生公司旗下三家企业,控告强生公司未能向医生和病患充分告知产品风险。 澳大利亚广播公司报道,原告律师托尼·班农指出强生公司向外科医生和患者强力推销其阴道网片,暗示植入网片的手术“快速而简便”,却给患者术后带来了无尽痛苦,“假如患者当初得到正当的建议,没有一个人愿意冒这个风险。” 班农说,为强生公司操作临床实验的医生对产品风险心知肚明,他援引了一封参与试验的法国医生贝纳尔·雅克坦所写内部邮件,信中说道:“我不会希望自己妻子去做这个手术,而且这么想的不止我一个人。” 班农说,强生公司明知风险,却将未经修正的产品投放市场,导致一些患者做网片植入手术后并发持续感染,造成慢性严重疼痛并影响性生活。 原告之一盖·汤普森在法庭外说,她等这一天已经等了9年,她和其他患者希望看到涉事网片被查禁。 阴道网片通常用于治疗女性分娩后的常见并发症,如盆腔脏器脱垂、尿失禁。作为世界最大的医疗器械制造商之一,强生公司已在全球售出超过10万件网片植入体。在针对澳大利亚联邦参议院质询的答复中,强生公司表示网片植入手术的应用有临床研究支撑,也被认为是治疗盆腔病症的较佳方案,但它表示无法给出接受网片植入手术后遭遇严重副作用的患者数量。 案件审理过程预计需要6个月。强生公司在美国也面临类似起诉,它已停止销售涉案网片产品,并解释为“商业决策”。(沈敏) |
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