儿童用药政策落实关键要有路线图

我国关于儿童用药第一个综合性指导文件《关于保障儿童用药的若干意见》不久前颁布，这是我国为保障儿童用药安全走出的重要一步。中华医学会儿科学分会、中华预防医学会儿童保健分会、中国医师协会儿科医师分会日前共同主办学习贯彻《关于保障儿童用药的若干意见》(以下简称“《意见》”)高层研讨会，业内专家表示，尽管儿童用药政策已经明确，但关键是要有具体的时间表和路线图，确保政策落地、生根。

首份儿童用药指导文件发布

关于儿童用药安全的问题正在越来越得到政府部门重视。

5月30日，国家卫生计生委、国家发展改革委、工业和信息化部、人力资源社会保障部、食品药品监管总局、国家中医药局联合印发了《关于保障儿童用药的若干意见》(国卫药政发〔2014〕29号)，专门针对保障儿童用药提出了具体要求。

在此之前，国家也曾先后出台了若干法律法规和规范性文件，指导儿童合理用药工作。在业内专家看来，与之前出台的一些法规和文件相比，这次《意见》的出台更具现实意义。在此次研讨会上，江西省儿 童 医 院 院 长 陈 强 表 示 ， 《意见》是近十几年来我国关于儿童用药的第一个综合性指导文件，极具现实意义，是我国保障儿童用药工作走出的重要一步。“儿童用药市场需求巨大，但用药短缺却始终成为一个老大难问题。《意见》通过改革扶持和制度保障来拯救儿童用药，可谓切中要害。”陈强说道。

据国家卫计委药政司基本药物目录处处长李波介绍，《意见》共6项15条，明确了保障儿童用药工作的目的和意义，提出目前儿童用药适宜品种、剂型和规格不足，企业缺乏研发动力和生产积极性，不合理用药问题仍然存在，儿童用药安全面临挑战。针对当前保障儿童用药工作存在的问题，对药品研发创新、申报审评、生产供应、临床使用及综合评价、质量监管、中西药并重、宣传引导等提出明确要求。

儿童用药安全未能真正落实

“国家专门出台政策确实是好事儿，但关键还得落实。”一位业内人士对《经济参考报》记者表示，尽管在此之前，国家早已出台不少法律法规和规范性文件，多次提出保障儿童药安全问题，但实际上政策并没有得到落实，儿童用药方面的诸多问题仍然存在。

“作为儿科医生，我始终有几个困惑。”齐鲁儿童医院院长盖中涛在研讨会上表示，一是儿童用药说明书不健全，超说明书用药普遍存在，二是儿童用药剂型规格缺乏，日常用药存在浪费和违规现象，儿童用药安全堪忧。

他举了个例子，某医院因为儿童用药出现了医患纠纷，医生的医德、治疗方面都没问题，但最后却输了官司，原因就是因为医生开的药品说明书中写着“儿童慎用”，最后医院选择了私下了结官司。

儿童用药信息不全，造成儿童用药大多以成人药品分剂量或不得不超说明书使用，带来一定的安全隐患。有数据显示，蓄积中毒、滥用和 超 剂 量占 儿 科 死 亡 因 素 的55 .56%。在这种情况下，医生多是凭经验开药，“儿科医生始终都在承受着巨大的医疗风险。”长春市儿童医院院长李丽红说道。

在场专家指出，一方面，我国60%的“孤儿药”都是儿童药，但一些物美价廉的国产儿童用药却在大量消失，一些医院只能使用昂贵的进口药，结果造成很多罕见病患者只能选择昂贵的进口药或者无药可用。

业内人士称，这种问题的根源在于，目前儿童药研发、生产、流通、使用、定价、招标等方面缺乏配套的动力性政策，儿童药研发、生产投入高，使得儿童用药的整体利润偏低，再加上“一品双规”、“差比价”等价格政策，使得企业研发和生产儿童药的积极性明显不高。

有在场的药企负责人对记者表示，关于儿童药的申报审评专门方面仍存在问题，儿童用药审评数量和质量难以保证。据悉，该药厂计划生产一种儿药口服液，但申报了六年都无果，早就建好的生产车间也就此空置了六年多。