“史上最严”医疗器械监管条例将实施 行业面临洗牌

记者：也就是你们不打算自己生产这个(整机)？

王小姐：我们在临床上不会采用这样方式。

记者：为什么？

王小姐：因为它的资金量要求比较高、周期比较长。我们其实更关注技术的创新和研发上面。

随着新版《条例》的实施，医疗器械行业的大洗牌不可避免。新条例将使强者更强，弱者淘汰。

南京航空航天大学自动化学院生物医学工程系主任钱志余教授认为，对于有时只赚一两毛的低端耗材类企业来说，新条例将有利于头桥镇耗材企业的兼并重组，改变小而散的不利局面，做大和品牌化是当地企业的不二选择。

钱志余：高端医疗器械也不是一两天做起来的。品牌战略他们现在有一个非常糟糕的现象，有好几家自个坐在家里血拼。我说你们头桥几家，就叫头桥牌，一起到外面打市场，一样竞价。

而对于医疗器械中的较高端部分，钱志余认为要有长远眼光，企业要做好长期投入的准备，高端产业才可能慢慢实现国产化。

钱志余：很多高新技术产品，象国外能抗得住，比如三千万、五千万也好，用掉就拉倒，逐步市场就打开了。高新医疗器械，非常长的时间、非常巨大的投入，但是很多人，包括政府、企业老板，耐不住。(记者姚东明江苏台记者刘冬 南京台记者屠强华)