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国家食品药品监督管理总局昨日上午决定，暂停进口辉瑞制药有限公司生产的氟康唑注射液，直到该公司整改到位。 据了解，国家食品药品监督管理总局日前对辉瑞制药有限公司进行了药品境外检查，并针对检查结果对辉瑞制药进行了约谈。检查结果显示，辉瑞制药有限公司的法国Amboise工厂在生产向中国出口的氟康唑注射液过程中，未及时按照中国法律法规要求提出相关补充申请，违反了中国药品监管的相关法律法规。 总局要求，进口药品生产企业必须严格执行我国药品管理法律法规，严格遵守我国境外检查和中国药典的要求，尤其不得针对不同国家地区的相同技术要求在执行上有区别。对于境外检查发现不符合中国法律法规的，一律采取包括发布警示信息、停止销售、停止进口等一系列严厉的监管措施。 据了解，此次被暂停进口的氟康唑注射液，适用于治疗肺炎、真菌感染等疾病。（记者 涂端玉 周可） |
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