婴幼儿配方乳粉新版生产许可审查细则透视

加强原辅料把关

原辅料是婴幼儿配方乳粉安全的第一道关口。新版细则明确，主要原料为生牛乳的，其生牛乳应全部来自企业自建自控的奶源基地，并逐步做到生牛乳来自企业全资或控股建设的养殖场；主要原料为全脂、脱脂乳粉的，企业应对其原料质量采取严格的控制措施，应建立原料供应商审核制度，原料供应商相对固定并定期进行审核评估。

此外，细则明确了乳清粉和乳清蛋白粉、食用植物油、食品添加剂、包装材料和生产用水等质量安全要求，并要求企业对生乳、全脂和脱脂乳粉、乳清粉和乳清蛋白粉等实施批批检验措施，保障原料质量安全。

国家食品药品监管总局食品监管一司司长马纯良说，婴幼儿配方乳粉的产品配方中除有生鲜乳或者乳粉之外，还要使用一定的乳清粉或者浓缩乳清蛋白粉。现在细则要求所有生产婴幼儿配方乳粉的企业，必须建立原料供应商的审核制度，加强对原料的检验，以及对原料使用的记录制度，这都是保证婴幼儿配方乳粉原料质量的重要措施。

乳粉配方需经论证

要兼顾婴幼儿配方乳粉安全和营养的需要，科学合理的配方至关重要。专家介绍，以营养成分含量为例，很多成分并不是越多越好，而是必须科学配比。

新版细则中增加了建立产品配方管理制度等内容，要求企业对产品配方应组织生产、营养、医学等专家，进行安全、营养等方面的综合论证，论证通过并经备案后，才能组织生产，确保其生产的产品质量安全，并满足婴幼儿安全、营养等需要。

细则同时强调，企业应具备自主研发机构和检验机构，配备相应的设备设施和专职人员，能够完成相应的研发和检验工作。除了研发新的婴幼儿配方乳粉产品之外，还要能够跟踪评价婴幼儿配方乳粉的营养和安全，研究生产过程中存在的风险因素，提出防范措施。

姜毓君说，这些措施能促使婴幼儿配方乳粉从产品设计开始就科学合理、营养安全，并有案可查。