按照国家规定,疫苗产品上市销售前必须通过中国食品药品检定研究院的检验并获得生物制品批签发合格证。深圳市药品监督管理局方面表示,经查,批号为C201207088、C201207090、C201207086的涉事重组乙肝疫苗,以及深圳康泰生物制品股份有限公司已销售的重组乙肝疫苗均按规定获得了中国食品药品检定研究院签发的生物制品批签发合格证。 深圳市药品监督管理局指出,死亡病例是否与接种疫苗有关,需等待医学鉴定结果方能明确,目前,国家相关部门仍在对事件原因进行调查。 多地暂停销售 北京河北未使用涉事疫苗 目前,甘肃、山西、四川、山东等多地已经明确下发通知,要求暂停销售和使用该公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)产品。 其中,北京市疾控中心23日表示,目前,北京市儿童免疫规划使用的乙肝疫苗由大连汉信和北京天坛两家企业提供,不涉及此次国家食药监局叫停的产品。同时,深圳康泰公司生产的其他剂型乙肝疫苗,已在北京全面叫停。 河北省食品药品监督管理局23日也表示,目前发生疑似异常反应的几个批号的产品未在河北省销售使用,河北省疫苗经营企业已停止深圳康泰生物制品股份有限公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)产品的销售,产品已就地封存。(完) |
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