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三款治抑郁症药物质量不合格 港卫生署指令回收

www.fjnet.cn 2013-07-13 16:57   来源:中国新闻网 我来说两句

中新网7月13日电 据香港《明报》网站消息,香港卫生署指令批发商回收三款治疗抑郁症和高血压的药物,有关产品并没有按生产质量管理规范的要求生产。

按卫生署指令,持牌药物批发商瑞典洋行有限公司及联昌行有限公司需要从货架回收所有批次的舍曲林50毫克药片(注册编号:HK-59873);以及所有批次的Totamol 50毫克药片(注册编号:HK-44512)及100毫克药片(注册编号:HK-44513)。

香港卫生署的药物监察系统12日发现,英国药物监管当局,即药物及健康产品监管局作为预防措施回收由Wockhardt Limited生产的多款药物。是次回收是由于在有关的印度厂房发现生产出现问题。

根据药物及健康产品监管局的数据,虽然受影响的药品并没有按生产质量管理规范的要求生产,但没有证据显示有关产品对病人安全带来风险。

在香港,有三款由Wockhardt生产的药剂制品在港供应。卫生署已联络英国药物及健康产品监管局以取得事件的进一步资料。

根据批发商的资料,舍曲林50毫克药片曾供应给私家医生及药房;而Totamol 50毫克及100毫克药片则供应给公立及私家医院、卫生署的诊所、私家医生、药房,以及出口往澳门。

舍曲林50毫克药片用于治疗抑郁症,而Totamol药片(含有阿替洛尔)则用于治疗高血压。两者均属处方药物,只可凭医生处方在注册药剂师监管下在药房出售。

香港卫生署至今没有收到任何与产品有关的不良反应报告。

  • 责任编辑:林晨
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