毒胶囊事件一周年： 市场净化 社会信任尚未恢复

体系完善：

药品安全不单纯是市场监管问题，更是一个社会问题

“一系列药品安全事情发生之后，药监部门应该吸取两个教训：第一，除了药用成分的质量安全外，辅料和包装材料的质量安全问题亦不容忽视。第二，药品安全问题不单纯是市场监管问题，已经上升为社会问题”，胡颖廉告诉人民网记者，“针对铬超标胶囊事件带来的教训，国家食药监局联合有关部门，不仅改善了自身工作，还采取了经济激励、社会监督等政策措施”。

自身监管方面，为弥补药用辅料监管漏洞，药监部门发布了《关于加强药用辅料监督管理的有关规定》；本轮机构改革中，为避免药监系统属地管理可能引发的地方保护问题，有可能向分区域向全国派稽查专员，周期性轮换，专司检查督促地方监管执法，用稽查专员的方式防范系统性区域性风险。与此同时，药监部门还加强了风险研判、风险监测、风险预警、风险沟通等工作。

经济激励方面，去年8月颁布了《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》，按照规定，如果企业违法，监管部门便以“黑名单”形式昭告天下，这对企业最为重视的声誉是一个极大打击，远比罚款的震慑力度大。此外，去年9月，七部委联合发布了《进一步加强药品安全信用体系建设工作的指导意见》，将药品企业的信用记录和对它的产业政策、信贷政策、税收财政扶持政策结合起来，如果企业有不良记录，将严重制约日后发展。

在社会监督方面，事件发生后，国家药监局开了一个官方微博，目前已有“粉丝”100多万，通过微博发布药品安全信息、政策，与公众交流，宣传安全用药知识等。另外，药监部门与专业舆情监测机构合作，科学地监测全国舆情，这些信息一旦掌握、汇集到一起，就能够做一些系统性分析，类似医学里面流行病调查工作，非常有意义。

在管理体制方面，今年两会期间，国务院进行机构改革，把质监的食品生产监管、工商的食品流通监管整合到国家食药监总局，使体制得到了优化。

尹力曾表示“从目前的形势来看，药品安全问题不是一个单纯的技术问题，它有深层次的经济社会因素。”胡颖廉认为，经过多方面改革，药监部门的理念正在发生深刻转变，药品监管工作从过去的市场监管范畴，提升到社会管理的新高度。在此理念指导下，整个一年，无论是经济手段、社会监督，自身监管，还是体制和机构改革，都初步收到了不错的效果。记者赵敬菡、杨文彦、董雪飞(实习) 刘茸 申亚欣