国家食药监局：国家基本药物安全状况平稳

2012年度药品不良反应监测报告发布

国家基本药物安全状况平稳

抗感染药不良反应数量居首比例下降

本报北京3月14日电 (记者富子梅)国家食品药品监管局14日发布的2012年药品不良反应监测年度报告显示，国家药品不良反应监测网络全年共收到药品不良反应/事件报告120万余份。其中，新的和严重的药品不良反应/事件报告24万份，占同期报告总数的20%。在化学药中，抗感染药的例次数仍居首位，占48.8%，国家基本药物安全状况平稳。

通过统计分析，国家食品药品监管局发出5项提示：一是抗感染药病例报告数量仍居首位，但在总体报告中所占比例持续下降，反映抗感染药物的使用得到了初步控制，但不合理使用现象仍然存在；二是抗感染药中报告数量排名首位的是头孢菌素，其严重不良反应以过敏为主；三是静脉注射给药安全风险较高，医疗机构要加强对注射剂使用的监管；四是中西药复方制剂易被患者当作纯中药制剂使用，使用中存在超剂量给药、含相同成分药品重复使用等不合理现象。同时，2012年不良反应监测也发现个别品种不良事件信号聚集与药品质量相关，提示药品生产企业应高度重视无菌药品的生产环节管理。