江苏泰兴为婴儿注射未上市疫苗 回应称家属同意

“注射疫苗后仍然感染，可能有几个原因。首先，手足口病类型比较复杂，此项疫苗只能预防EV71，但柯萨奇病毒A16型等也会引起手足口病；其次，临床试验是双盲的，也就是有对照组是服用了安慰剂，所以未能显示出效果，但是这两名婴儿是否是对照组，目前还不到揭盲的时候。”江苏省疾控中心副主任朱凤才告诉记者。

在采访中，江苏省及泰兴市疾控中心有关负责人均表示，根据相关法律法规规定，接种疫苗的个人信息不能公开，在家属授权同意、揭盲程序开始以后，愿意公开一切资料。

朱凤才介绍，该次临床试验，有国家食品药品监督管理局《药物临床试验批件》（批件号：2010L05007），经过了江苏省疾控中心伦理委员会审核通过。“此前已经完成的一期、二期临床研究表明，该疫苗在婴幼儿中具有良好的安全性，且能产生较高的抗体水平。”

在接受采访时，姚根红坦言，泰兴分界镇等地，由于外出务工人员较多，不少孩子为留守儿童，由祖父祖母看护，相互之间或与孩子父母意见不统一的情况难免发生，这可能导致了有关报道中所称的“孩子父母不知情”的情况。

“在泰兴，接种EV71疫苗后，与2011年当地手足口病发病数、重症数相比，2012年分别下降31.01%、60%。”江苏省疾控中心相关专家介绍。